9-Valent HPV Vaccine przeciwko infekcji i śródnabłonkowej neoplazji u kobiet

Badawcza 9-walentna wirusopodobna szczepionka przeciw wirusowi brodawczaka ludzkiego (HPV) obejmuje typy HPV w czterowalentnej szczepionce HPV (qHPV) (6, 11, 16 i 18) i pięć dodatkowych typów onkogennych (31, 33, 45, 52, i 58). Poniżej przedstawiamy wyniki badań skuteczności i immunogenności szczepionki 9vHPV u kobiet w wieku od 16 do 26 lat. Metody
Przeprowadziliśmy randomizowane, międzynarodowe, podwójnie ślepe badanie fazy 2b-3 szczepionki 9vHPV u 14 215 kobiet. Uczestnicy otrzymali szczepionkę 9vHPV lub szczepionkę qHPV w serii trzech wstrzyknięć domięśniowych w dniu oraz w 2 i 6 miesiącu. Surowicę zebrano do analizy odpowiedzi przeciwciał. Wymazy z tkanki wargowej, sromu, krocza, okrężnicy, szyjki macicy i tkanki szyjki macicy otrzymano i użyto do testowania DNA HPV, a testy cytologiczne na obecność cieczy (test Papanicolaou) wykonywano regularnie. Tkanka uzyskana za pomocą biopsji lub jako część terapii ostatecznej (w tym pętli elektrochirurgicznej procedury wycinania i konizacji) została przetestowana pod kątem HPV.
Wyniki
Częstość występowania szyjki macicy, sromu lub pochwy o wysokim stopniu złośliwości, niezależnie od typu HPV (tj. Choroby wywołanej przez typy wirusa HPV zawarte w szczepionce 9vHPV i tych, których nie uwzględniono) w zmodyfikowanej populacji, która miała zamiar leczyć (w tym uczestników i pacjentów). osoby bez powszechnej infekcji lub choroby) wynosiły 14,0 na 1000 osobolat w obu grupach szczepionek. Częstość występowania szyjki macicy, sromu lub pochwy o wysokim stopniu złośliwości w odniesieniu do HPV-31, 33, 45, 52 i 58 w podanej wcześniej populacji skuteczności (na podatną populację) wynosiła 0,1 na 1000 osobolat w grupie 9vHPV i 1,6 na 1000 osobo-lat w grupie qHPV (skuteczność szczepionki 9vHPV, 96,7%, 95% przedział ufności, 80,9 do 99,8). Odpowiedzi przeciwciał na HPV-6, 11, 16 i 18 były nie gorsze niż odpowiedzi generowane przez szczepionkę qHPV. Zdarzenia niepożądane związane z miejscem wstrzyknięcia były częstsze w grupie 9vHPV niż w grupie qHPV.
Wnioski
Szczepionka 9vHPV zapobiegała infekcjom i chorobom związanym z HPV-31, 33, 45, 52 i 58 w podatnej populacji i generowała odpowiedź przeciwciał na HPV-6, 11, 16 i 18, która była nie gorsza niż ta wytwarzana przez qHPV. szczepionka. Szczepionka 9vHPV nie zapobiegła infekcji i chorobom związanym z typami HPV poza dziewięć typów szczepionki. (Finansowane przez Merck, ClinicalTrials.gov numer, NCT00543543).
Wprowadzenie
Wirus brodawczaka ludzkiego (HPV) powoduje zmiany przedrakowe i złośliwe szyjki macicy, 1,2 pochwy, 3,4 sromu, 4,5 odbytu, 4,6 penisa, 7 i gardła czczego 8, jak również brodawki narządów płciowych9,10. niedawne opracowanie szczepionek profilaktycznych skierowanych przeciwko najbardziej istotnym chorobotwórczym typom HPV pomogło w zapobieganiu chorobom związanym z HPV.11
W badaniach klinicznych biwalentna szczepionka przeciw wirusowi HPV typu 16 i 18 była skuteczna przeciwko pokrewnym zakażeniom tymi typami i przeciwko dysplazji szyjnej [12], a czterowartościowa szczepionka przeciw wirusowi cząstek wirusa HPV przeciwko typom 6, 11, 16 i 18 była skuteczna przeciwko związane z infekcją i przeciwko dysplazji szyjki macicy, pochwy, sromu i odbytu oraz przeciwko kłykcowi związanemu z HPV-6 i 11.13-17 Raporty post-licenzencyjne z krajów z ustalonymi programami szczepień przeciwko HPV wskazują, że szczepienia przeciwko HPV mają korzystny wpływ na poziom populacji, jak wcześniej 3 lata po wprowadzeniu programu szczepień przeciwko HPV, w tym zmniejszenia częstości występowania nieprawidłowości w obrębie szyjki macicy, 18-21 częstość występowania typów HPV u szczepionych, 22-24 i częstość występowania brodawek narządów płciowych.25-29 Badania kliniczne oraz dane dotyczące bezpieczeństwa po wydaniu pozwolenia nie zidentyfikowały obaw dotyczących bezpieczeństwa związanych ze szczepieniem przeciwko HPV. 30-37
Obecne szczepionki przeciw HPV stanowią około 70% przypadków raka szyjki macicy dzięki ochronie przed HPV-16 i HPV-18
[podobne: reumpapai, drgajaca powieka, prostalong complex ]

Powiązane tematy z artykułem: drgajaca powieka prostalong complex reumpapai