Aliskiren, Enalapril lub Aliskiren i Enalapril w niewydolności serca ad

Projekt badania i charakterystyka pacjentów na początku badania zostały opublikowane wcześniej.12,13 Komitet wykonawczy (patrz Dodatek dodatkowy, dostępny wraz z pełnym tekstem tego artykułu) zaprojektował i nadzorował przebieg badania we współpracy ze sponsorem (Novartis). Protokół próbny, który jest dostępny na stronie, został zatwierdzony przez komisję etyczną w każdym ośrodku. Dane zostały zebrane i przeanalizowane przez sponsora zgodnie z wcześniej zaplanowanym planem analizy statystycznej; analizy zostały zreplikowane przez niezależnego statystykę, który jest jednym z autorów. Pierwotny projekt manuskryptu został przygotowany przez pierwszego autora i zredagowany przez wszystkich autorów, którzy mieli nieograniczony dostęp do danych i zgodzili się na przesłanie rękopisu do publikacji. Autorzy ponoszą odpowiedzialność za dokładność i kompletność danych i analiz, a także za wierność tego raportu w protokole próbnym. Pacjenci
Kwalifikujący się pacjenci mieli przewlekłą niewydolność serca z objawami od IV do IV klasy NYHA (New York Heart Association) i frakcją wyrzutową wynoszącą 35% lub mniej. Uczestnicy musieli również mieć stężenie peptydu natriuretycznego (BNP) w osoczu B wynoszące 150 pg lub więcej na mililitr (lub stężenie N-końcowe pro-BNP [NT-proBNP] .600 pg na mililitr) lub, jeśli hospitalizowano z powodu niewydolności serca w ciągu ostatnich 12 miesięcy, stężenie BNP 100 pg lub więcej na mililitr (lub stężenie NT-proBNP> 400 pg na mililitr). Uczestnicy musieli otrzymywać stałe dawki inhibitora ACE (co odpowiada co najmniej 10 mg enalaprylu na dobę) i beta-blokera w momencie rejestracji.
Kryterium wykluczenia było objawowe niedociśnienie, skurczowe ciśnienie krwi mniejsze niż 95 mm Hg przy badaniu przesiewowym (lub <90 mm Hg przy randomizacji), szacowany współczynnik filtracji kłębuszkowej (GFR) poniżej 40 ml na minutę na 1,73 m2 powierzchni ciała obszar przy badaniu przesiewowym (lub <35 ml na minutę na 1,73 m2 przy randomizacji lub spadek> 25% w szacowanym GFR między badaniem przesiewowym a randomizacją), stężenie potasu w surowicy 5,0 mmol lub więcej na litr w skriningu (lub .5,2 mmol na litr w randomizacji) oraz historię niezdolności do przyjmowania inhibitorów ACE. Szczegółowe kryteria włączenia i wyłączenia znajdują się w dodatkowym dodatku. Wszyscy uczestnicy wyrazili pisemną świadomą zgodę.
Procedury
Proces obejmował dwuetapową fazę docierania. Po zmianie dotychczasowego inhibitora ACE zakwalifikowani pacjenci weszli w pierwszą fazę fazy początkowej, podczas której otrzymywali od do 4 tygodni enalaprylu w dawce 5 mg dwa razy na dobę, w sposób jedno-ślepy, a następnie (jeśli poziom niepożądanych zdarzeń nie był niedopuszczalny) przez 2 do 4 tygodni leczenia enalaprylem w dawce 10 mg dwa razy na dobę; pacjenci, którzy przyjmowali dawkę inhibitora ACE równoważną 20 mg enalaprylu na dobę, zanim badanie mogło rozpocząć się bezpośrednio w drugim etapie. Pod koniec tego okresu pacjenci byli stratyfikowani zgodnie z dawką enalaprilu, którą można było przyjmować bez niedopuszczalnych działań niepożądanych: 5 mg dwa razy na dobę (mała dawka) lub 10 mg dwa razy na dobę (duża dawka).
[podobne: odma plucna, sufrin cena, karambit fade allegro ]

Powiązane tematy z artykułem: karambit fade allegro odma plucna sufrin cena