badanie przepukliny pachwinowej u mężczyzn ad

Kod randomizacji był przechowywany przez niezależnego agenta i nie został przerwany, dopóki wszyscy pacjenci nie ukończyli terapii. Ani pacjenci, ani badacze nie byli świadomi dawki interferonu ani tego, czy konkretni pacjenci otrzymywali prednizon czy pasujące placebo. Pacjenci przypisani do grupy kontrolnej nie otrzymywali placebo. Badanie zostało zatwierdzone przez komisje wizytujące ośrodki medyczne uczestniczące w programie, a każdy pacjent otrzymał pisemną świadomą zgodę. Leczenie
Czterdzieści trzy pacjenci zostali losowo przydzieleni do nieleczonej grupy kontrolnej. Pozostali pacjenci zostali losowo przydzieleni do jednego z następujących schematów leczenia: prednizon zmniejszający dawki dobowe o 60 mg, 40 mg i 20 mg, każdy przez 2 tygodnie, a następnie 2-tygodniowy odpoczynek i 16 tygodni rekombinowanego interferonu alfa 2b (intron-A, Schering-Plough) w dawce 5 milionów jednostek dziennie (44 pacjentów); 6-tygodniowy, stożkowy przebieg dopasowanego doustnego placebo, a następnie 2-tygodniowy odpoczynek i 16 tygodni interferonu w dawce 5 milionów jednostek na dobę (41 pacjentów); lub 6-tygodniowy kurs placebo, następnie 2-tygodniowy odpoczynek i 16 tygodni interferonu w dawce miliona jednostek na dobę (41 pacjentów). Pacjentów nauczono podawać interferon sobie podskórnie, tak aby leczenie można było przeprowadzić ambulatoryjnie. Wszyscy pacjenci byli obserwowani w odstępach 2-tygodniowych podczas początkowej fazy leczenia prednizonem lub placebo; po 1, 2, 4, 8, 12 i 16 tygodniach leczenia interferonem; i ponownie jeden, trzy i sześć miesięcy po leczeniu. Za każdym razem pobierano próbki surowicy do pomiaru aktywności aminotransferazy, stężenia bilirubiny i albuminy, pełnej morfologii krwi i markerów replikacji HBV (HBeAg i DNA HBV). Ponadto oceniano HBsAg w 6. miesiącu i na końcu badania.
Ocena
Wszystkie badania biochemiczne, hematologiczne i HBsAg przeprowadzono w jednym komercyjnym laboratorium (Sci Cor, Indianapolis). Poziomy aminotransferazy w surowicy określano za pomocą sekwencyjnego wielokrotnego autoanalizatora, a test HBsAg przeprowadzono za pomocą komercyjnego testu radioimmunologicznego. Próbki surowicy badano na HBeAg i DNA HBV przez jedno laboratorium referencyjne (Abbott Diagnostics, North Chicago). HBeAg testowano za pomocą dostępnego w handlu testu radioimmunologicznego, a DNA HBV analizowano za pomocą testu hybrydyzacji roztworu, który zawiera sondę 125-jodową (Abbott Laboratories, North Chicago) .6 Czułość tego testu wynosi 1,5 ng na litr (1,5 pg na mililitr).
Wirusowe i kliniczne kryteria odpowiedzi na leczenie ustalono z góry. Pełna odpowiedź została zdefiniowana jako utrzymujące się zaniknięcie DNA HBV podczas leczenia w powiązaniu z serokonwersją HBeAg w trakcie lub po terapii. Nieokreśloną odpowiedź zdefiniowano jako trwałą utratę DNA HBV z utrzymaniem HBeAg; można go oceniać tylko u pacjentów, którzy ukończyli pełne 12 miesięcy obserwacji. Brak odpowiedzi określono jako utrzymywanie się DNA HBV podczas leczenia bez utraty HBeAg. Reaktywację zdefiniowano jako ponowne pojawienie się HBeAg, DNA HBV lub obu podczas obserwacji po leczeniu. Odpowiedź kliniczną zdefiniowano jako zanik lub polepszenie objawów, normalizację lub poprawę poziomu aminotransferazy alaninowej w surowicy do wartości mniejszej niż 1,3-krotność górnej granicy normy i wartości co najmniej o 50% niższej niż obserwowana na linii podstawowej, oraz poprawę stopnia aktywności zapalnej obserwowanej na biopsji wątroby
[więcej w: karambit fade allegro, drgajaca powieka, thym uvocal ]

Powiązane tematy z artykułem: drgajaca powieka karambit fade allegro thym uvocal