badanie przepukliny pachwinowej u mężczyzn

Przewlekłe wirusowe zapalenie wątroby typu B jest poważnym i często postępującym zaburzeniem wątroby, na które nie ma zaakceptowanej terapii. Kilka małych badań klinicznych sugerowało, że interferon może być pomocny w leczeniu tego schorzenia, ale większość z tych badań była niekontrolowana, a interpretacja danych jest skomplikowana przez zmiany w schematach dawkowania, duże różnice w charakterystyce pacjenta i istotne różnice w częstość spontanicznej serokonwersji antygenu wirusa zapalenia wątroby typu B (HBeAg) w nieleczonych grupach kontrolnych.1, 2 Małe, kontrolowane badanie kliniczne wykazało, że 16 tygodni leczenia rekombinowanym interferonem alfa-2b powodowało klirens HBeAg u około jednej trzeciej pacjentów. 3 W związku z tym rozpoczęliśmy wieloośrodkowe badanie w 1986 r., Którego głównym celem było określenie skuteczności 16-tygodniowego cyklu rekombinowanego interferonu alfa-2b w dawce 5 milionów jednostek na dobę. Ponieważ w kilku badaniach klinicznych sugerowano, że krótki cykl kortykosteroidów podawany bezpośrednio przed leczeniem interferonem może zwiększać jego skuteczność przeciwwirusową, 4, 5 drugorzędnym celem badania była ocena szybkości odpowiedzi u pacjentów leczonych sześciotygodniowym cyklem podawania prednizonu przed rozpoczęciem leczenia interferonem. Ponadto, ponieważ doświadczenie z interferonem w małej dawce jako terapią przewlekłego wirusowego zapalenia wątroby typu B było bardzo ograniczone, trzecim celem badania była ocena potencjalnej skuteczności dziennej dawki wynoszącej milion jednostek. Metody
Pacjenci
W badaniu wzięło udział stu sześćdziesięciu dziewięciu pacjentów. Wszyscy pacjenci spełniali następujące kryteria włączenia; wiek 18 lat lub więcej; obecność antygenu powierzchniowego wirusa zapalenia wątroby typu B (HBsAg) w surowicy przez co najmniej sześć miesięcy; pozytywne testy na obecność HBeAg i DNA wirusa zapalenia wątroby typu B (HBV), udokumentowane co najmniej trzy razy, w odstępie co najmniej jednego miesiąca, w ciągu sześciu miesięcy poprzedzających wejście; podwyższony poziom aminotransferazy alaninowej w surowicy co najmniej trzykrotnie przed wejściem, ze średnią wartością równą lub większą niż 1,3-krotność górnej granicy normy; wyrównana choroba wątroby (czas protrombinowy, trwająca mniej niż trzy sekundy dłużej niż normalnie, poziom albuminy w osoczu wyższy niż 30 g na litr, poziom bilirubiny mniejszy niż 34 .mol na litr [2 mg na decylitr]); oraz dowody przewlekłego wirusowego zapalenia wątroby typu B na biopsję wątroby. Konkretne kryteria wykluczenia obejmowały stosowanie kortykosteroidów lub leków przeciwwirusowych w ciągu ostatnich 12 miesięcy; ciąża; inne poważne choroby medyczne, które mogą uniemożliwić ukończenie badania; niskie wartości hematokrytu (mniej niż 0,3 [mniej niż 30 procent]), liczba płytek krwi (poniżej 70 x 109 na litr), liczba białych komórek (poniżej 3 x 109 na litr) i liczba granulocytów (poniżej 1,5 x 109 na litr); podwyższony poziom kreatyniny w surowicy; obecny alkoholizm, nadużywanie leków lub inne potencjalne przyczyny chorób wątroby; i seropozytywnie na przeciwciała przeciwko wirusowi zapalenia wątroby typu delta lub ludzkiemu wirusowi niedoboru odporności typu (HIV-1). Spośród 545 pacjentów poddanych badaniu przesiewowemu 376 wykluczono z następujących powodów: niespełnienie kryteriów wirusologicznych (143 pacjentów); poziomy aminotransferazy alaninowej poniżej wymaganych (6l); wybór pacjenta (51); reaktywność przeciwciała na HIV-1 (27) lub wirus zapalenia wątroby typu delta (7); zdekompensowana choroba wątroby (10); niewystarczające wskaźniki hematologiczne (7); poważna choroba podstawowa (8); i więcej niż jeden z poprzedzających powodów wykluczenia (62).
Badani pacjenci zostali losowo przydzieleni do jednej z czterech grup terapeutycznych z wykorzystaniem harmonogramów randomizacji przygotowanych przez Schering-Plough Corporation (Kenilworth, NJ), producenta interferonu alfa-2b stosowanego w badaniu
[przypisy: omułek zielonowargowy opinie, zdjęcia cefalometryczne, rdzeniowy zanik miesni ]

Powiązane tematy z artykułem: omułek zielonowargowy opinie rdzeniowy zanik miesni zdjęcia cefalometryczne