Immunogenność szczepionki Meningococcus B podczas epidemii na uniwersytecie cd

Szczepienia były dobrowolne i zostały dostarczone na uniwersytet niezależnie od tego badania, jak doniesiono wcześniej. 10 Studenci byli uprawnieni do szczepień, jeśli byli obecnie zapisani na studia licencjackie lub doktorantów i mieszkali w kampusie. Projekt badania
Przeprowadziliśmy badanie seropowalencji wśród studentów 4 miesiące po wprowadzeniu 4CMenB. Studenci byli uprawnieni do udziału w ankiecie, jeśli potwierdzili, że są obecnie zapisani jako studenci lub absolwenci, którzy kwalifikują się do otrzymania 4CMenB i mają ukończone 18 lat. Studenci nie kwalifikowali się, jeśli byli chorzy lub mieli schorzenia uniemożliwiające pobranie krwi. Początkowo losowa próba studentów została zaproszona do udziału, ale ostatecznie wszyscy uczniowie, którzy kwalifikowali się do kampanii szczepień, zostali zaproszeni, aby osiągnąć docelową wielkość próby 607. Uczestnicy dostarczyli małą próbkę krwi i odpowiedzieli na kwestionariusz.
Instytucjonalne komisje rewizyjne na Uniwersytecie Princeton i University of Minnesota zatwierdziły badania. Wszyscy uczestnicy wyrazili pisemną świadomą zgodę.
Ocena odporności
Surowicę ekstrahowaną z próbek krwi przechowywano w temperaturze -80 ° C w ciągu 4 godzin po zebraniu próbek. Próbki surowicy analizowano w Vaccine Evaluation Unit, Public Health England, Manchester, United Kingdom. Członkowie jednostki nie byli świadomi statusu szczepień uczestników. Jak opisano wcześniej, zastosowano 19 testów hSBA do ilościowej oceny odpowiedzi immunologicznej przeciwko szczepowi wybuchowemu, który scharakteryzowano jako ST 409 [cc41 / 44 / lineage3], PFGE 429, PorA P1.5-1,2.2, fHbp 1.276, NHBA p0002 i NadA-ujemny. 10 Miana hSBA wyrażono jako odwrotność końcowego interpolowanego rozcieńczenia, które zabiło co najmniej 50% bakterii po 60 minutach. SBA są standardowym korelatem ochrony dla oceny i licencjonowania szczepionek meningokokowych. Miano hSBA wynoszące 4 lub więcej jest akceptowanym progiem przypuszczalnej ochrony przeciwko grupie serologicznej B.19-22
Podzbiór próbek surowicy analizowano w celu oceny odpowiedzi immunologicznej na szczep referencyjny szczepionki fHbp (44/76-SL), który uprzednio wykazał podobieństwo genetyczne w wysokości 96% z izolatem z ogniska 23 i szczepem referencyjnym szczepionki NadA (5/99) ), który nie pasował do szczepu epidemii, który był NadA-ujemny. 10 Podzbiór obejmował próbki od wszystkich niezaszczepionych uczestników i losową próbkę od osób zaszczepionych pierwszą dawką w grudniu i drugą dawkę w lutym, zgodnie z zalecanym harmonogramem. Ta podgrupa uczestników, którzy otrzymali dwie dawki szczepionki została podzielona na trzy grupy: brak wykrywalnej odpowiedzi ochronnej na szczep epidemiczny (miano hSBA, <4), niska odpowiedź na szczep epidemiczny (miano hSBA, 4 do 8) i wysoka odpowiedź na szczep epidemiczny (miano hSBA,> 8). Różne serie dopełniaczy zostały użyte do przeprowadzenia testów dla każdego z trzech badanych szczepów. Nie można przeprowadzić oceny odporności wywołanej przez składnik NHBA szczepionki 4CMenB, ponieważ nie ma znanego szczepu meningokokowego, który można zastosować w teście hSBA dla dojrzałych próbek surowicy, który jest dopasowany do składnika NHBA z 4CMenB, ale niedopasowany do drugiego antygeny
[patrz też: rumień brzeżny, klirens kreatyniny kalkulator, badanie drożności jajowodów ]

Powiązane tematy z artykułem: badanie drożności jajowodów klirens kreatyniny kalkulator rumień brzeżny